中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

过敏性哮喘中医证候模型研究进展及评价

本文通过查阅近年来国内外过敏性哮喘中医证候模型相关研究文献,对阴虚证、气虚证、寒证、热证哮喘中医模型造模方法及评价标准进行归纳,认为中医理论指导下的动物证候模型基本符合中医辨治特点,可为研究与应用提供参考。但其致病因素、病因病机与发病转归等与临床实际仍存在差异,需进一步探索。     

HPLC法同时测定鲜天麻中4种成分

目的建立HPLC法同时测定鲜天麻Gastrodia elata Bl.中腺苷、天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛的含有量。方法该药材80%甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长270 nm;柱温35℃。结果 4种成分分别在0.125~10、0.50~100、1.25~150、0.025~2μg/mL范围内呈良好的线性关系(R2≥0.999 5),平均加样回收率94.2%~98.1%,RSD≤2.0%。结论该方法灵敏快速,准确可靠,可用于鲜天麻的质量控制。     

刘军治疗梨状肌综合征经验介绍

梨状肌综合征(Piriform Syndrome,PS)是因梨状肌解剖变异、劳损或外伤等多种原因导致的梨状肌炎症因子渗出刺激坐骨神经或充血、水肿、痉挛挤压坐骨神经,引起的臀部及坐骨神经分布区域疼痛、麻木等一系列综合症状,故又称为梨状肌狭窄综合征、梨状孔损伤综合征、坐骨神经出口综合征等[1]。臀部疼痛及下肢反射痛为PS临床上最典型的临床表现。由于梨状肌及其周围神经特殊的解剖位置,部分患者在直肠排便时可出现尾骨疼痛,甚至出现性功能障碍,且部分患者在下蹲或坐位时可加剧疼痛。PS属神经卡压综合征之一,是干性坐骨神经痛的常见原因。临床上治疗PS多以封闭治疗为主。刘军教授贯通古今,融汇中西,结合最前沿的现代医学理论,逐步总结出中西医结合治疗各类骨伤科疾病的诊治方案,临证治疗PS见解独到。本人有幸跟随刘军教授学习,现将其诊治经验总结如下。     

升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱的临床效果研究

目的:探讨升阳益胃汤治疗胃肠道术后胃肠功能紊乱的临床效果。方法:抽取2017年9月到2019年2月于我院行胃肠道术后胃肠功能紊乱的120患者为研究对象,按照电脑顺序随机将患者分为两组,其中60例采用常规方式治疗的患者纳入对照组,另外60例在常规方式治疗的基础上联合服用升阳益胃汤治疗的患者纳入试验组,比较两组临床治疗总有效率、安全性及中医候诊积分情况。结果:调查统计后得知,试验组临床治疗有效率为98.2%,较对照组82.1%明显提高(p 0.05);相互比较后可知,两组患者谷丙转苷酶及谷草转氨酶指标无明显差异(p 0.05);治疗前,两组患者者中医候诊积分无明显差异(p 0.05);治疗后,两组中医候诊积分句得以下降,试验组明显较对照组下降幅度更大(p 0.05)。结论:针对行胃肠道术后胃肠功能紊乱的患者,在常规治疗的基础上,口服升阳益胃汤治疗效果显著,不仅提高治疗有效率,不良反应未见明显增加,同时,中医候诊积分得以明显减少,此种安全有效的治疗方式值得临床大力推广。     

探讨不同手术介入时机治疗脑动脉瘤破裂的效果

目的:探讨不同手术介入时机治疗脑动脉瘤破裂的效果及对并发症和患者呼吸与定向力恢复的影响。方法:选取2015年1月～2018年5月我院收治的60例脑动脉瘤破裂患者作为研究对象,根据手术介入时机的不同分为对照组与研究组,每组30例。对照组在晚期(发病3 d以上)行介入栓塞治疗,研究组则在早期(发病3 d以内)行介入栓塞治疗,比较两组患者经治疗后的临床效果及对并发症、患者呼吸和定向力的影响。结果:经治疗后,研究组栓塞成功率高于对照组,差异有统计学意义,P0.05;研究组术后并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义,P0.05;研究组术后呼吸恢复时间、定向力恢复时间和睁眼时间均短于对照组,差异有统计学意义,P0.05。结论:脑动脉瘤破裂患者早期行介入栓塞治疗,能进一步提高临床治疗效果,减少并发症发生,缩短术后恢复时间。     

老年患者脊柱术后谵妄的危险因素分析

目的探讨老年患者脊柱术后发生谵妄的相关危险因素。方法选取358例在静脉吸入复合麻醉下行脊柱手术患者(年龄≥60岁)的基本资料,根据术后是否发生谵妄将患者分为谵妄组与非谵妄组。对患者的年龄、性别、BMI、是否有基础疾病(高血压、糖尿病、冠心病)、手术部位、手术时间、术中出血量、术后发热情况、术后低氧血症及实验室检查结果等因素进行统计,分析各因素对老年患者脊柱术后谵妄发生的影响。结果37例发生术后谵妄,发生率为10. 3%。单因素分析结果显示,年龄、性别、手术时间、手术部位、术中出血量、术后是否发热及术后是否出现低氧血症两组间比较差异有统计学意义(P 0. 05);术后血红蛋白、红细胞比容两组间比较差异有统计学意义(P 0. 05)。多因素logistic回归分析显示,年龄、手术时间及术后发热、低氧血症是术后谵妄产生的独立危险因素。结论年龄、手术时间、术后发热、术后低氧血症是发生术后谵妄的独立危险因素,缩短手术时间、术后发热管理和避免低氧血症可能会减少术后谵妄的患病率。     

凉血解毒汤治疗血热型银屑病的临床疗效及作用机制分析

目的:观察分析凉血解毒汤治疗血热型银屑病的临床疗效及作用机制。方法:选取2015年1月至2017年4月于本院接受治疗的96例血热型银屑病患者,将所选患者按随机数字表法分为治疗组与对照组,每组各48例,对照组患者采用阿维A胶囊口服进行治疗,每次25mg,每日2次;治疗组患者采用凉血解毒汤进行治疗,每日1剂,每剂水煎约400mL,每服半量,每日2次,早晚分服,于饭前半小时服用。回顾性分析两组患者的临床资料,对比分析凉血解毒汤治疗银屑病患者的临床疗效及作用机制。结果:治疗后,治疗组与对照组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平同治疗前进行对比,两组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平明显降低(P0. 05);治疗后,治疗组与对照组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平进行对比,治疗组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平均明显低于对照组患者(P0. 05)。治疗组患者的临床疗效总有效率为91. 67%,对照组患者的临床疗效总有效率为77. 08%,治疗组患者的临床疗效总有效率明显高于对照组患者,两组对比存在明显差异(P0. 05)。治疗组患者的不良反应发生率为4. 17%,对照组患者的不良反应发生率为18. 75%。两组患者进行不良反应发生率的对比,治疗组明显高于对照组患者,两组对比存在明显差异(P0. 05)。结论:应用凉血解毒汤治疗血热型银屑病,可获得肯定的临床疗效,不仅可以抑制患者炎症反应,降低患者炎症细胞水平,而且可以有效降低患者治疗后的不良反应,治疗安全性较高,有利于患者病情快速恢复,值得临床推广。     

电针“足三里”穴对脾气虚大鼠小肠黏膜转运体SGLT1及GLUT2表达的影响

目的:观察电针双侧"足三里"穴对脾气虚模型大鼠小肠黏膜上皮组织内的钠依赖葡萄糖转运体(SGLT1),葡萄糖运载蛋白2(GLUT2)的基因及蛋白表达的影响。方法:将40只SD雄性大鼠随机分为正常组、脾气虚组、足三里组、非经非穴组,每组10只。所有大鼠均在SPF级动物实验中心饲养。除正常组外,其余3组均采用劳倦过度和不规则饮食复合法建立脾气虚证的大鼠模型。造模成功之后,对足三里组、非经非穴组大鼠分别进行电针"足三里"穴、非经非穴点干预处理7天。采用HE染色方法观察各组大鼠小肠黏膜组织形态变化;采用荧光定量PCR法检测大鼠小肠黏膜上皮的SGLT1和GLUT2的mRNA表达水平;采用蛋白质免疫印迹法(WB)检测大鼠小肠黏膜上皮组织内的SGLT1和GLUT2的蛋白含量变化。结果:脾气虚组大鼠小肠黏膜组织部分损伤,足三里组的小肠黏膜组织有一定程度的恢复;脾气虚组和非经非穴组大鼠小肠黏膜组织内的SGLT1和GLUT2蛋白和基因表达水平均明显低于正常组(P 0. 05);足三里组大鼠小肠黏膜组织内的SGLT1和GLUT2蛋白和基因表达水平相比于脾气虚组有所升高(P 0. 05),非经非穴组未见显著性差异(P 0. 05)。结论:电针"足三里"穴可以调节脾气虚大鼠小肠黏膜上皮组织内的SGLT1和GLUT2基因及蛋白的异常表达,参与小肠对葡萄糖的吸收作用进而改善脾气虚证。